Ανάπτυξη και εφαρμογή εργαλείων και λογισμικού για το έξυπνο εργοστάσιο
Σε ο,τι αφορά τη φαρμακοβιομηχανία, ειδικευόμαστε σε μια πλειάδα ολοκληρωμένων και ενσωματωμένων συστημάτων και υπηρεσιών υψηλής προστιθέμενης αξίας όπως το Smart Factory software tools.
Μερικές από τις υπηρεσίες μας είναι:
Σύστημα EMS (σύστημα ελέγχου περιβαλλοντικών συνθηκών) που συμμορφώνεται με τα πρότυπα GMP FDA 21 CFR ANNEX 11. Αναπτύσσουμε υλοποιούμε ένα mid/high scaled σύστημα σε ελάχιστο χρόνο, χάρη στην εκτενή εμπειρία μας και τις έτοιμες προς χρήση ενσωματωμένες διατάξεις μας.
Προμήθεια πιστοποιημένων αισθητήρων EMS της Siemens διαφορικής πίεσης, υγρασίας, θερμοκρασίας και μετρητές σωματιδίων καθώς επίσης και οποιοδήποτε άλλο αισθητήριο παραγωγής (πίεσης, ροής, αγωγιμότητας, στάθμης, CO2 κλπ.)
Εξερευνήστε την αιχμή της παρακολούθησης των χώρων παραγωγής φαρμάκων με τη SBIA. Τα υπερσύγχρονα Συστήματα Περιβαλλοντικής Παρακολούθησης (EMS) είναι σχολαστικά σχεδιασμένα για να ευθυγραμμίζονται με τις αυστηρές κατευθυντήριες γραμμές των προτύπων Ορθής Παραγωγικής Πρακτικής (GMP) και FDA 21 CFR ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 11 .
Στην SBIA, εκτιμούμε τις μοναδικές ανάγκες κάθε κατασκευαστή φαρμακευτικών προϊόντων. Γι’ αυτό εστιάζουμε στην ανάπτυξη και την εφαρμογή εξατομικευμένων συστημάτων EMS που μπορούν να κλιμακωθούν στις ακριβείς ανάγκες σας. Είτε είστε μια επιχείρηση μικρής κλίμακας είτε μια μεγάλη φαρμακευτική μονάδα παραγωγής, οι λύσεις μας είναι προσαρμοσμένες στις συγκεκριμένες λειτουργικές και ρυθμιστικές απαιτήσεις σας.
Η εμπειρία είναι σημαντική σε έναν τομέα τόσο απαιτητικό όσο η φαρμακευτική παραγωγή. Αξιοποιώντας την εκτεταμένη εμπειρία μας στον κλάδο, έχουμε ενσωματώσει προηγμένες ενότητες όπως η πλατφόρμα Simatic, η δοκιμή ελέγχου, η ψηφιακή υπογραφή και η σύνδεση Simatic στο EMS μας για να σας παρέχουμε μια ολοκληρωμένη λύση παρακολούθησης.
Επιπλέον, κατανοούμε τη σημασία των αξιόπιστων δεδομένων. Το EMS μας είναι εξοπλισμένο με ένα πλήρες σύνολο πιστοποιημένων αισθητήρων, σχεδιασμένων να παρέχουν συνεπή, ακριβή περιβαλλοντική παρακολούθηση. Εμπιστευτείτε την ποιότητα των δεδομένων σας και λάβετε τεκμηριωμένες αποφάσεις που ενισχύουν τις διαδικασίες παραγωγής και την ποιότητα των προϊόντων σας.
Επιλέξτε την εταιρία μας για το EMS σύστημά σας και ζήστε την εμπειρία τεχνολογίας αιχμής, εξατομικευμένων λύσεων και εξειδικευμένων γνώσεων στον κλάδο. Μαζί, μπορούμε να αγωνιστούμε για την αριστεία της παραγωγής στη φαρμακευτική βιομηχανία.
Αυτοματισμοί και λογισμικό για κλιβάνους αποστείρωσης που συμμορφώνονται με τα φαρμακευτικά πρότυπα. Σύγχρονο σύστημα αυτοματισμού για θαλάμους αποστείρωσης οποιουδήποτε μεγέθους, με καινοτόμο διεπαφή. Πλήρως αυτόματη λειτουργία και εκτυπώσεις για πιστοποίηση.
Αυτοματισμοί και συστήματα για μονάδες PW (purified water), μονάδες απόσταξης (WFI) και όλο τον εξοπλισμό για καθαρισμό, αφαλάτωση και απιονισμό νερού με ειδικευμένες λειτουργίες PID και αυτοματισμό που ταιριάζουν σε κάθε μονάδα. Το σύστημα αυτό μπορεί να μετασκευάσει οποιαδήποτε παλιά μονάδα PW, WFI ή και PST (pure steam) σύμφωνα με τα σύγχρονα πρότυπα.
EMS Συστήματα ελέγχου περιβαλλοντικών συνθηκών για φυτείες φαρμακευτικής κάνναβης. Ανάπτυξη σύμφωνα με το πρότυπο GMP. Σύστημα ελέγχου που πιστοποιείται για τη διασφάλιση αλλοίωσης των δεδομένων από ανθρώπινη παρέμβαση.
Μια από τις ειδικότητές μας είναι η μετασκευή παλαιότερων μηχανημάτων παραγωγής όπως extruder, κατασκευής ορών, πλήρωσης και πωματισμού. Αυτές οι εργασίες, όχι μόνο επεκτείνουν τη διάρκεια ζωής του μηχανήματος, αλλά εισάγουν και υλοποιούν βελτιώσεις στην απόκλιση πλήρωσης, στην απόρριψη υλικών, στο ζύγισμα ή στη δοσομέτρηση, στην ταχύτητα και την ικανότητα των μηχανημάτων κ.τ.λ.